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Acuerdo por el que se dan a conocer los formatos de propuesta de cédula descriptiva para su aplicación en la solicitud de actualización del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud

Texto Original Citas 9 Citado por Relacionados
Vincent
Fecha de disposición12 Abril 2016
Fecha de publicación12 Abril 2016
EmisorCONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL
SecciónPRIMERA. Poder Ejecutivo

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Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Consejo de Salubridad General. LEOBARDO C. RUÍZ PÉREZ, Secretario del Consejo de Salubridad General, con fundamento en el artículo 73 fracción XVI base 1a. de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 4, fracción II, 15, 16, 17 fracción V y 28 de la Ley General de Salud; 9 fracción III del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General; y 28 fracción V del Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud, y

CONSIDERANDO

Que en reunión de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud, del 10 de noviembre de 2009. Se aprobó la "Estandarización de formatos de los diferentes Cuadros Básicos y Catálogos de Insumos", para la descripción de las cédulas propuestas en el proceso de actualización, por lo que se expide el siguiente:

ACUERDO POR EL QUE SE DAN A CONOCER LOS FORMATOS DE PROPUESTA DE CÉDULA DESCRIPTIVA PARA SU APLICACIÓN EN LA SOLICITUD DE ACTUALIZACIÓN DEL CUADRO BÁSICO Y CATÁLOGO DE INSUMOS DEL SECTOR SALUD

ARTÍCULO ÚNICO

Los siguientes formatos de propuesta de cédula descriptiva del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud, son de carácter obligatorio para el trámite de Actualización del Cuadro Básico y Catálogo mencionado, tal y como se muestran a continuación:

CUADRO BÁSICO Y CATÁLOGO DE MEDICAMENTOS

FORMATO DE PROPUESTA DE CÉDULA DESCRIPTIVA PARA MEDICAMENTOS

NOMBRE GENÉRICO (1)

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y dosis
(2)
Forma farmacéutica (3)
Consideración de uso (4)
Vía de administración(5)
Fórmula (6)
Envase y contenido (7)
(8)
(9)

Generalidades
(10)

Riesgo en el Embarazo
(11)

Reacciones adversas
(12)

Contraindicaciones y Precauciones,
(13)

Interacciones
(14)

INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DE LA PROPUESTA DE CÉDULA DESCRIPTIVA PARA ACTUALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS

  1. Nombre genérico, de acuerdo al indicado en el registro sanitario, expedido por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris). En el caso de medicamentos huérfanos, de acuerdo a la Autorización Sanitaria expedida por Cofepris.

  2. Clave, sólo en caso de modificación y exclusión, como lo indica el Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos vigente; no aplica para inclusión, sólo colocar xxx.xxx.xxxx.

  3. Forma farmacéutica, como la indica el registro sanitario, expedido por Cofepris. En el caso de medicamentos huérfanos, de acuerdo a la Autorización Sanitaria expedida por Cofepris.

  4. Consideración de uso, en caso de no ser descrita en el registro sanitario, indicarla como la describe la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos vigente.

  5. Vía de administración, en caso de no ser descrita en el registro sanitario, indicarlo como lo describe la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos vigente.

  6. Fórmula, como la indica el registro sanitario, sin incluir aditivos y procesos de fabricación.

  7. Envase y contenido, como lo indica el registro sanitario con la particularidad de que la descripción del envase debe ser genérica, sin indicar tipo de material y cualidades particulares de diseño.

  8. Indicaciones, de acuerdo a lo manifestado en el registro sanitario, o las indicadas en la Información Para Prescribir Amplia (IPPA).

  9. Vía de administración y dosis, de acuerdo a la IPPA o bibliografía indexada, e indicar la población de pacientes (niños, adolescentes y adultos).

  10. Generalidades, indicar los aspectos farmacológicos de acuerdo a bibliografía indexada.

  11. Riesgo en el embarazo, de acuerdo a bibliografía indexada, utilizando la clasificación emitida por la Administración de Alimentos y medicamentos de EEUU, ubicada en la sección de "FACTORES DE RIESGO POR EL USO DE MEDICAMENTOS EN MUJERES EMBARAZADAS" adaptada para el Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos.

  12. Reacciones adversas, las más frecuentes y graves, de acuerdo a bibliografía indexada

  13. Contraindicaciones y Precauciones, de acuerdo a bibliografía indexada.

  14. Interacciones, de acuerdo a bibliografía indexada.

    Nota:

    El punto 3 aplica en algunas ocasiones con el punto 4 y otras con el 5.

    Ejemplo de aplicación de los puntos 3 y 5: Tableta (3) sublingual (5).

    ISOSORBIDA

    Clave
    Descripción
    Indicaciones
    Vía de administración y Dosis
    010.000.0592.00
    TABLETA SUBLINGUAL
    Cada tableta contiene:
    Dinitrato de isosorbida 5 mg
    Envase con 20 tabletas sublinguales.
    Angina de pecho.
    Cardiopatía isquémica crónica.
    Insuficiencia cardiaca.
    Sublingual.
    Adultos:
    2.5 a 10 mg, repetir cada 5 a 15 minutos (máximo 3 dosis en 30 minutos).

    Ejemplo de aplicación de los puntos 3 y 4: Solución (3) inyectable (4).

    CLORURO DE POTASIO

    Clave
    Descripción
    Indicaciones
    Vía de administración y Dosis
    010.000.0524.00
    SOLUCION INYECTABLE
    Cada ampolleta contiene:
    Cloruro de potasio 1.49 g.
    (20 mEq de potasio, 20 mEq de cloro)
    Envase con 50 ampolletas con 10 ml
    Arritmias por foco ectópico de la intoxicación digitálica.
    Hipokalemia.
    Intravenosa
    Adultos:
    20 mEq / hora de una concentración de 40 mEq / litro. Dosis máxima: 150 mEq / día.
    Niños:
    3 mEq / kg de peso corporal.

    EJEMPLO DEL LLENADO DEL FORMATO DE LA PROPUESTA DE CÉDULA DESCRIPTIVA PARA MEDICAMENTOS

    QUETIAPINA

    Clave
    Descripción
    Indicaciones
    Vía de Administración y Dosis
    010.000.5489.00
    TABLETA
    Cada tableta contiene:
    Fumarato de quetiapina
    equivalente a 100 mg
    de quetiapina
    Envase con 60 tabletas.
    Psicosis.
    Oral
    Adultos:
    100 a 150 mg cada 12 horas.

    Generalidades
    Muestra una gran afinidad a los receptores cerebrales de serotonina (5HT2) y de dopamina (receptores D1 y D2). La combinación del antagonismo de estos receptores con mayor selectividad por los 5HT2 con respecto a los D2, es lo que contribuye al efecto antipsicótico.

    Riesgo en el Embarazo
    X

    Efectos adversos
    Astenia leve, boca seca, rinitis, dispepsia y estreñimiento.

    Contraindicaciones y Precauciones
    Contraindicaciones: Hipersensiblilidad al fármaco y en menores de 16 años.
    Precauciones: Evitar el uso concomitante con medicamentos de acción en sistema nervioso central y con alcohol.

    Interacciones
    Es un antipsicótico atípico que interactúa con una gran variedad de receptores de neurotransmisores. La administración concomitante con tioridazina aumenta la eliminación de la quetiapina.

    CUADRO BÁSICO Y CATÁLOGO DE MATERIAL DE CURACIÓN

    FORMATO DE PROPUESTA DE CÉDULA DESCRIPTIVA PARA MATERIAL DE CURACIÓN

    GENÉRICO
    CLAVE
    DESCRIPCIÓN
    ESPECIALIDAD O
    SERVICIO
    FUNCIÓN
    (1)
    (2)
    (3)
    (4)
    (5)

    Generalidades
    (6)

    Reacciones Adversas
    (7)

    Contraindicaciones y
    Precauciones
    (8)

    INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DE LA PROPUESTA DE CÉDULA DESCRIPTIVA PARA ACTUALIZACIÓN DE MATERIAL DE CURACIÓN

  15. Nombre Genérico, de acuerdo al indicado en el registro sanitario y su última modificación, expedidos por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

  16. Clave, sólo en caso de modificación y exclusión, como lo indica el Cuadro Básico y Catálogo de Material de Curación del Sector Salud vigente; para inclusión no procede, sólo colocar xxx.xxx.xxxx.

  17. Descripción del Material de Curación, de acuerdo a lo indicado en el registro sanitario, expedido por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) o en caso de no ser descrito en el registro sanitario, con base en los catálogos y/o manuales aprobados por Cofepris.

  18. Especialidad o Servicio, de acuerdo al área de uso del Material de Curación.

  19. Función, Característica de uso o aplicación del Material de Curación, de acuerdo al indicado en el registro sanitario.

  20. Generalidades, indicar las características físicas, químicas y farmacológicos de acuerdo a bibliografía indexada (cuando proceda).

  21. Reacciones Adversas, las más frecuentes y graves, de acuerdo a bibliografía indexada (cuando proceda).

  22. Contraindicaciones y Precauciones, de acuerdo a bibliografía indexada (cuando proceda).

    EJEMPLO DE LLENADO DEL FORMATO DE LA PROPUESTA DE CÉDULA DESCRIPTIVA PARA MATERIAL DE CURACIÓN

    GENÉRICO
    CLAVE
    DESCRIPCIÓN
    ESPECIALIDAD O
    SERVICIO
    FUNCIÓN

    BOLSAS
    060.125.2653
    060.125.2679
    060.125.2695
    060.125.2760
    060.125.2836
    060.125.2858
    Bolsa de papel grado médico. Para esterilizar con gas o vapor. Con o sin tratamiento antibacteriano; con reactivo químico impreso y sistema de apertura.
    Medidas:
    7.5 X 23.0 X 4.0 cm
    12.0 X 26.0 X 4.0 cm
    14.0 X 33.0 X 4.5 cm (con cartera integrada de 25 X 30 cm)
    6.0 X 18.0 X 3.0 cm
    Envase con 1000 piezas.
    25 X 38 X 8 cm
    Envase con 250 a 500 piezas
    Bolsa para esterilización con gas o vapor.
    Medidas: 9.0 X 12.5 X 5.0 cm
    Envase con 1000 piezas.
    Central de Equipos y Esterilización.
    Contener y proteger insumos que requieren esterilizarse con gas o vapor.

    GENÉRICO
    CLAVE
    DESCRIPCIÓN
    ESPECIALIDAD O
    SERVICIO
    FUNCIÓN
    ANTISÉPTICOS

    060.066.0658

    060.066.0666
    Iodopovidona
    Espuma.
    Cada 100 ml contienen:
    Iodopovidona 8 g.
    equivalente a 0.8 g de yodo.
    Envase con 3.5 L.
    Solución.
    Cada 100 ml contienen:
    Iodopovidona 11 g.
    equivalente a 1.1 g de yodo.
    Envase con 3.5 L.
    Médicas y Quirúrgicas
    Lavado de heridas, abrasiones, lavado prequirúrgico de manos, lavado del área quirúrgica...

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