Acuerdo que determina el tipo de prueba para demostrar intercambiabilidad de medicamentos genéricos. - 14 de Junio de 2018 - DOF. Diario Oficial de la Federación - Legislación - VLEX 728441517

Acuerdo que determina el tipo de prueba para demostrar intercambiabilidad de medicamentos genéricos.

Edición:Matutina
Emisor:Consejo de Salubridad General
 
ÍNDICE
EXTRACTO GRATUITO

En el documento que usted está visualizando puede haber texto, caracteres u objetos que no se muestren debido a la conversión a formato HTML, por lo que le recomendamos tomar siempre como referencia la imagen digitalizada del DOF.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Consejo de Salubridad General. JESÚS ANCER RODRÍGUEZ, Secretario del Consejo de Salubridad General y JULIO SALVADOR SÁNCHEZ Y TÉPOZ, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, con fundamento en los artículos 3o. fracción XXII, 13 apartado A fracción II, 15, 17 fracciones IV y IX, 17 bis fracciones II, IV y XIII, 17 bis 2, 368 y 376 de la Ley General de Salud; 2o., fracción XIV, 72, 73, 167 fracción V y 190 bis 1, fracción III del Reglamento de Insumos para la Salud; 1, 9 fracciones II y IV del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General; 1o., y 3o fracción I, inciso b, 5 y 10 fracciones IV, VIII, X, XV y XXV del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

CONSIDERANDO

Que el 19 de septiembre de 2017 se publicó en el Diario Oficial de la Federación el "Acuerdo que determina el tipo de prueba para demostrar intercambiabilidad de medicamentos genéricos y se definen los criterios que deberán aplicárseles", y

Que en cumplimiento al artículo 73 del Reglamento de Insumos para la Salud, el cual faculta al Consejo de Salubridad General y a la Secretaría de Salud a determinar, periódicamente, las pruebas que deberán aplicarse para considerar a los medicamentos como intercambiables, tienen a bien dar a conocer el siguiente:

ACUERDO QUE DETERMINA EL TIPO DE PRUEBA PARA DEMOSTRAR INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS

ARTÍCULO PRIMERO

Se adiciona la relación contenida en el artículo segundo del "Acuerdo que determina el tipo de prueba para demostrar intercambiabilidad de medicamentos genéricos y se definen los criterios que deberán aplicárseles", publicado en el Diario Oficial de la Federación del 19 de septiembre de 2017, con los siguientes medicamentos:

INCLUSIONES

Denominación Genérica
Forma farmacéutica,
consideración de uso o vía
de administración
Prueba de
Intercambiabilidad
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO / CAFEÍNA / FENACETINA
Tableta masticable
B / A / C
AMILMETACRESOL / ALCOHOL DICLOROBENCÍLICO / ÁCIDO ASCÓRBICO
Tableta
A / A / A
AZACITIDINA
Suspensión inyectable
A*
BETAMETASONA / LORATADINA
Cápsula de gelatina blanda
C / C
BETAMETASONA / LORATADINA
Tableta
C / C
CEFTIBUTENO
Suspensión oral
C
CLORHIDRATO DE BENDAMUSTINA
Solución inyectable
A
DANTRÓN / PANTOTENATO DE CALCIO
Suspensión oral
A / A
DASATINIB
Tableta
C
EMPAGLIFLOZINA / CLORHIDRATO DE METFORMINA
Tableta de liberación prolongada
C / C
FOSFOMICINA...

Para continuar leyendo

SOLICITA TU PRUEBA GRATIS