Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (Continúa en la Cuarta Sección)
| Fecha de disposición | 19 Junio 2009 |
| Fecha de publicación | 19 Junio 2009 |
| Emisor | SECRETARIA DE SALUD |
| Sección | TERCERA. Poder Ejecutivo |
| HOMOCLAVE | NOMBRE, MODALIDAD Y GUIA RAPIDA DE LLENADO |
| COFEPRIS-05-022-B | Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias Tóxicas y Peligrosas. |
| Modalidad B.- Para Establecimientos que Fabrican Sustancias Tóxicas o Peligrosas para la Salud |
REQUISITOS DOCUMENTALES v Plano general del establecimiento donde se indiquen las diferentes áreas, equipos de fabricación y flujo de personal y materiales, acotaciones, así como el croquis de localización de éstas. v Programa de capacitación y difusión a los trabajadores. Indicar temas, duración, personal que asistirá v Hoja de datos de seguridad de las sustancias tóxicas o peligrosas que se manejan en el establecimiento. v Programa de vigilancia a la salud de los trabajadores. Conforme a la guía técnica y formatos auxiliares para la presentación de los requisitos documentales al formato de solicitudes. » Características de construcción, métodos de control de los factores de riesgo y condiciones ambientales del establecimiento en sus diferentes áreas. » Identificación de los riesgos y efectos a la salud del personal ocupacionalmente expuesto (POE) generados por agentes químicos, físicos y biológicos por línea de producción y/o área de proceso, los medios por los que pueden propagarse los agentes identificados y sus efectos a la salud. Identificación del POE: Nombres, puestos, área de proceso a la que pertenecen, descripción resumida de las actividades de cada uno asociadas a un factor de riesgo. » Identificación y programación de los controles médicos y monitoreos biológicos aplicables a POE para monitorear los efectos a la salud por exposición a los agentes contaminantes en el ambiente laboral. » Programa del monitoreo del ambiente ocupacional de los agentes químicos, físicos y/o biológicos que incluya los datos del laboratorio acreditado y autorizado que realizará los monitoreos correspondientes. » Medidas preventivas por línea de producción y/o área de proceso: Listar los procedimientos sanitarios con los que cuenta el establecimiento aplicables a este punto, describir detalladamente las características y contribución a la disminución de riesgos que tiene la ingeniería de las instalaciones del establecimiento, maquinaria o equipo de producción, equipo, sistemas o mecanismos de control de agentes contaminantes en el ambiente laboral (aquí describir los sistemas con que cuenta y sus características), ropa de trabajo y equipo de protección personal. » Incluir firma y número de cédula profesional del médico responsable y responsable sanitario. v Lista de las construcciones especiales (sistemas de aspersión, detectores de humos, alarmas de detección de fugas). v Cédula de información técnica de establecimientos, conforme a la guía técnica y formatos auxiliares para la presentación de los requisitos documentales al formato de solicitudes. » Descripción del proceso industrial por línea de producción, con su diagrama de flujo de proceso. » Características de maquinaria y equipo por línea de producción. » Materias primas por línea de producción: - Número de CAS. - Nombre común y químico - Capacidad y tipo de envase. - Presentación (líquido, sólido, gas) y tipo de formulación (sólo plaguicidas) - Consumo o producción mensual en Kg, ton, L, m3. » Productos por línea de producción: - Nombre común y químico - Tipo de envase y capacidad. - Producción mensual en Kg, ton, L, m3. » Lista de los productos que requieren de registro único ante la Comisión Intersecretarial para el Control del Proceso y Uso de Plaguicidas, Fertilizantes y Sustancias Tóxicas: - Nombre comercial. - Nombre común. - Ingredientes activos - Número de registro. - Fecha de expedición. - Vencimiento. » Inventario de sustancias peligrosas que generan residuos industriales: - Número de CAS. - Origen y destino de la sustancia. - Nombre común. - Materia prima. - Producto. - Código CRETIB. - Sólidos, líquidos, lodos y otros. - Tratamiento. - Disposición final. » Residuos Industriales: - Describir las características de los residuos industriales. - Cantidades, promedio diario. - Describir los tratamientos para descarga o disposición final. - Periodicidad de las descargas y disposiciones.
| HOMOCLAVE | NOMBRE, MODALIDAD Y GUIA RAPIDA DE LLENADO |
| COFEPRIS-05-022-C | Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias Tóxicas y Peligrosas. |
| Modalidad C.- Para establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan Plaguicidas y Nutrientes Vegetales |
REQUISITOS DOCUMENTALES v Plano general del establecimiento donde se indiquen las diferentes áreas, equipos de fabricación y flujo de personal y material, acotaciones, así como el croquis de localización de éstas. v Programa de capacitación y difusión a los trabajadores. Indicar temas, duración, personal que asistirá. v Hoja de datos de seguridad de las sustancias tóxicas o peligrosas que se manejan en el establecimiento. v Programa de vigilancia a la salud de los trabajadores. Conforme a la guía técnica y formatos auxiliares para la presentación de los requisitos documentales al formato de solicitudes. » Características de construcción, métodos de control de los factores de riesgo y condiciones ambientales del establecimiento en sus diferentes áreas. » Identificación de los riesgos y efectos a la salud del personal ocupacionalmente expuesto (POE) generados por agentes químicos, físicos y biológicos por línea de producción y/o área de proceso, de los medios por los que pueden propagarse los agentes identificados y sus efectos a la salud. » Identificación del POE: Nombres, puestos, área de proceso a la que pertenecen, descripción resumida de las actividades de cada uno asociadas a un factor de riesgo. » Identificación y programación de los controles médicos y monitoreos biológicos aplicables a POE para monitorear los efectos a la salud por exposición a los agentes contaminantes en el ambiente laboral. Incluir firma y número de cédula profesional del médico responsable. » Programa del monitoreo del ambiente ocupacional de los agentes químicos, físicos y/o biológicos que incluya los datos del laboratorio acreditado y autorizado que realizará los monitoreos correspondientes. » Medidas preventivas por línea de producción y/o área de proceso: Listar los procedimientos sanitarios con los que cuenta el establecimiento aplicables a este punto; describir detalladamente las características y contribución a la disminución de riesgos que tiene la ingeniería de las instalaciones del establecimiento, maquinaria o equipo de producción, equipo, sistemas o mecanismos de control de agentes contaminantes en el ambiente laboral (aquí describir los sistemas con que cuenta y sus características), ropa de trabajo y equipo de protección personal » Incluir firma y número de cédula profesional del médico responsable y responsable sanitario. v Lista de las construcciones especiales (sistemas de aspersión, detectores de humos, alarmas de detección de fugas, sistemas de captación de humos y vapores). v Cédula de información técnica de establecimientos Conforme a la guía técnica y formatos auxiliares para la presentación de los requisitos documentales al formato de solicitudes: » Descripción del proceso industrial por línea de producción, con su diagrama de flujo proceso. » Características de maquinaria y equipo por línea de producción. » Materias primas por línea de producción: - Número de CAS. - Nombre común y químico - Capacidad y tipo de envase. - Consumo o producción mensual en Kg, ton, L, m3. » Productos por línea de producción: - Nombre común y químico - Tipo de envase y capacidad. - Producción mensual en Kg, ton, L, m3. - Lista de los productos que requieren de registro único ante la Comisión Intersecretarial para el Control del Proceso y Uso de Plaguicidas, Fertilizantes y Sustancias Tóxicas: Nombre comercial. Nombre común. Ingredientes activos Número de registro. Fecha de expedición y Vencimiento del registro. » Inventario de sustancias peligrosas que generan residuos industriales: - Número de CAS. - Origen y destino de la sustancia. - Nombre común. - Materia prima. - Producto. - Código CRETIB. - Sólidos, líquidos, lodos y otros. - Disposición final. » Residuos Industriales: - Describir las características de los residuos industriales. - Cantidades, promedio diario. - Describir los tratamientos para descarga o disposición final. - Periodicidad de las descargas y disposiciones. 1.2 POR MODIFICACION.
| HOMOCLAVE | NOMBRE, MODALIDAD Y GUIA RAPIDA DE LLENADO |
| COFEPRIS-05-002 | Solicitud de Modificación a la Licencia Sanitaria de Establecimientos de Insumos para la Salud. |
REQUISITOS DOCUMENTALES v Copia de la Licencia Sanitaria
| HOMOCLAVE | NOMBRE, MODALIDAD Y GUIA RAPIDA DE LLENADO |
| COFEPRIS-05-044 | Solicitud de Modificación de Licencia Sanitaria por Ampliación de Líneas para Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan Plaguicidas y/o Nutrientes Vegetales y Fabrican Sustancias Tóxicas o Peligrosas para la salud. |
REQUISITOS DOCUMENTALES v Planos y memorias descriptivas de las modificaciones realizadas v Cédula de información técnica con información de las modificaciones v Programa de vigilancia a la salud actualizado por las modificaciones realizadas, el contenido es el mismo que para los trámites de alta de licencia sanitaria. 2. SOLICITUD DE CERTIFICADOS DE EXPORTACION: 2.1. POR ALTA O NUEVO
| HOMOCLAVE | NOMBRE, MODALIDAD Y GUIA RAPIDA DE LLENADO |
| COFEPRIS-01-007-A | Solicitud de Certificado para Apoyo a la Exportación. Modalidad A.- Solicitud de |
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