Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales.

Fecha de disposición05 Octubre 2017
Fecha de publicación05 Octubre 2017
EmisorSECRETARIA DE SALUD
SecciónPRIMERA. Poder Ejecutivo

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.- Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. CONVOCATORIA DIRIGIDA A LAS PERSONAS FÍSICAS Y MORALES INTERESADAS EN FUNGIR COMO TERCEROS AUTORIZADOS, AUXILIARES EN EL CONTROL SANITARIO DE PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, con fundamento en los artículos 17, 26 y 39, fracción XXI de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 3, fracciones XXII y XXIV; 13, apartado A, fracción II; 17 bis, fracciones II y IV y, 391 bis de la Ley General de Salud; 2, apartado C, fracción X y 36 del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud; 7 y 9 del Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos; y, 3, fracciones I, incisos g) y h) y VII, y, 10, fracciones VIII y XV del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, emite la siguiente:

CONVOCATORIA

Dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario en los siguientes rubros:

  1. ALCANCE:

    1. Unidad de Verificación, como auxiliar en el control sanitario para elaboración del Pre Dictamen para solicitudes de Registros Sanitarios, Modificaciones administrativas y técnicas a las condiciones de Registro Sanitario y, Prorrogas a Registros Sanitarios de Plaguicidas Químicos, Bioquímicos, Microbianos, Botánicos y Misceláneos, que se otorguen dentro de los supuestos previstos en el artículo 204 de la Ley General de Salud.

    2. Unidad de Verificación, como auxiliar en el control sanitario para elaboración del Pre Dictamen para solicitudes de Registros Sanitarios de Fertilizantes inorgánicos, orgánicos, órgano-minerales, Mejoradores de suelo inorgánicos, orgánicos, Inoculantes, humectantes de suelo y Reguladores de crecimiento tipo 1; Modificaciones administrativas a las condiciones de Registros Sanitarios de Fertilizantes inorgánicos, orgánicos, órgano-minerales, Mejoradores de suelo inorgánicos, orgánicos y biológicos Inoculantes, humectantes de suelo y Reguladores de crecimiento sintéticos, no sintéticos, tipo 1, tipo 2 y tipo 3; Modificaciones técnicas a las condiciones de Registros Sanitarios de Fertilizantes inorgánicos, orgánicos, órgano-minerales, Mejoradores de suelo inorgánicos, orgánicos y biológicos, Inoculantes, humectantes de suelo y Reguladores de crecimiento sintéticos, no sintéticos tipo 1; y, Prorrogas a Registros Sanitarios de Fertilizantes inorgánicos, orgánicos, órgano-minerales, Mejoradores de suelo inorgánicos, orgánicos y biológicos, Inoculantes, humectantes de suelo y Reguladores de crecimiento sintéticos, no sintéticos tipo 1, tipo 2 y tipo 3.

  2. REQUISITOS GENERALES:

    Los interesados deberán cumplir con lo siguiente:

    1. Presentar el formato de solicitud que emita la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), debidamente requisitado, a partir de los 30 días naturales posteriores a la fecha de publicación de la presente Convocatoria en el Diario Oficial de la Federación, mismo que estará disponible en el portal de internet de la COFEPRIS y en el Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS.

    2. Ser personas físicas, con capacidad legal y en el caso de personas morales estar legalmente constituidas conforme a las leyes mexicanas.

    3. Manifestar por escrito bajo protesta de decir verdad que sus productos, procesos o servicios cumplen

      con lo establecido en la Norma Mexicana "NMX-EC-17020-IMNC" Vigente, Evaluación de la conformidad-Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de unidades (organismos) que realizan la verificación (inspección)", o la que en su momento se encuentre vigente, circunstancia que será revisada por COFEPRIS.

    4. Deberá contar con la capacidad técnica, material, humana y financiera, así como con las instalaciones, equipo y tecnología necesaria para emitir los dictámenes correspondientes. La capacidad financiera incluirá, entre otras cosas, la contratación de un seguro de responsabilidad de cobertura amplia que ampare daños a terceros.

    5. No estar sujeto a influencia directa por algún fabricante, comerciante o persona moral mercantil de los procesos y productos a evaluar. El personal a cargo de las actividades materia de esta Convocatoria no podrá tener o haber tenido, en el último año, alguna relación laboral o haber sido Prestador de Servicios Técnicos o Profesionales con cualquier institución pública encargada de ejecutar la regulación en materia de plaguicidas y nutrientes vegetales.

    6. No debe haber sido en algún momento Unidad de Verificación previamente autorizada; no debe formar parte ni haber formado parte en el año inmediato anterior o en algún momento, de alguna Unidad de Verificación previamente autorizada; y, no debe estar sujeto a la influencia directa o indirecta de alguna persona física o moral involucrada en los productos que evaluará y dictaminará y, no podrá utilizar resultados proporcionados por subcontratistas.

  3. DOCUMENTACIÓN PARA LA SOLICITUD DE PRIMERA VEZ PARA FUNGIR COMO TERCERO AUTORIZADO:

    1. Formato de solicitud de autorizaciones, certificados y visitas debidamente requisitado y preferentemente llenado a máquina.

    2. Original del pago de derechos e5cinco realizado ante el Servicio de Administración Tributaria.

      Para el caso de las instituciones de educación superior públicas quedan exentos del pago de derechos (fracción II del artículo 195-C de la Ley Federal de Derechos).

    3. Escrito libre en hoja membretada y firmada por el representante legal de la organización, dirigida al Titular de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura de la COFEPRIS, en la cual indique el o los rubros en los que solicita la autorización para fungir como Tercero Autorizado.

    4. En el caso de ser persona moral, copia certificada acompañada de copia simple para cotejo del Acta Constitutiva de la Sociedad participante debidamente inscrita en el Registro Público de la Propiedad y el Comercio, en cuyo objeto social se deben encontrar previstas las actividades para las cuales solicita autorización, tales como:

      1. Para Plaguicidas: La emisión de Pre Dictamen y recomendaciones técnicas para el Registro Sanitario de Plaguicidas Químicos, Bioquímicos, Microbianos, Botánicos y Misceláneos; Modificaciones administrativas a las condiciones de Registro Sanitario de Plaguicidas Químicos, Bioquímicos, Microbianos, Botánicos y Misceláneos; así como a Modificaciones técnicas a las condiciones de Registro Sanitario de Plaguicidas Químicos, Bioquímicos, Microbianos, Botánicos y Misceláneos; y, Prorrogas a Registros Sanitarios de Plaguicidas Químicos, Bioquímicos, Microbianos, Botánicos y Misceláneos.

      2. Para Nutrientes Vegetales: La emisión de Pre Dictamen y recomendaciones técnicas para Registros Sanitarios de Fertilizantes inorgánicos, orgánicos, órgano-minerales, Mejoradores de suelo inorgánicos, orgánicos, Inoculantes, humectantes de suelo y Reguladores de crecimiento tipo 1; Modificaciones administrativas a las condiciones de Registros Sanitarios de Fertilizantes inorgánicos, orgánicos, órgano-minerales, Mejoradores de suelo inorgánicos, orgánicos y biológicos, Inoculantes...

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