Décimo Primera Actualización de la Edición 2020 del Libro de Medicamentos del Compendio Nacional de Insumos para la Salud.
| Edición | Matutina |
| Emisor | Consejo de Salubridad General |
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Consejo de Salubridad General. JOSÉ IGNACIO SANTOS PRECIADO, Secretario del Consejo de Salubridad General, con fundamento en los artículos, 4, párrafo cuarto, 73, fracción XVI, bases 1a y 3a de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 4 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 15, 16, 17, fracción V y 28 de la Ley General de Salud; 9 fracción III, 11, fracción IX y XVIII, del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General y
CONSIDERANDO
Que el artículo 4, párrafo cuarto de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos establece que toda persona tiene derecho a la protección de la salud;
Que conforme al Decreto por el que se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones de la Ley General de Salud y de la Ley de los Institutos Nacionales de Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 29 de noviembre de 2019, se estableció en los artículos 17, fracción V y 28 de la Ley General de Salud, que habrá un Compendio Nacional de Insumos para la Salud, elaborado por el Consejo de Salubridad General, al cual se ajustarán las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud, y en el que se agruparán, caracterizarán y codificarán los insumos para la salud;
Que para los efectos señalados en el párrafo precedente participarán en la elaboración del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, la Secretaría de Salud, las Instituciones públicas de seguridad social y las demás que señale el Ejecutivo Federal;
Que con fecha 30 de abril de 2020, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Acuerdo por el que el Consejo de Salubridad General emite el Compendio Nacional de Insumos para la Salud al que se refieren los artículos 17, fracción V y 28 de la Ley General de Salud, con la finalidad de tener al día la lista de medicamentos para que las instituciones de salud pública atiendan problemas de salud de la población mexicana;
Que en términos de la última parte del artículo 28, de la Ley General de Salud, se llevaron a cabo trabajos entre el Secretariado del Consejo de Salubridad General, la Secretaría de la Defensa Nacional, la Secretaría de Marina, la Secretaría de Salud, el Instituto Mexicano del Seguro Social, el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado y los Servicios de Salud de Petróleos Mexicanos, para analizar las actualizaciones convenientes al Compendio Nacional de Insumos para la Salud, a efecto de considerar la inclusión de diversos medicamentos;
Que, derivado de lo anterior, se determinó la procedencia de la actualización del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, en los términos siguientes:
DÉCIMO PRIMERA ACTUALIZACIÓN DE LA EDICIÓN 2020 DEL LIBRO DE MEDICAMENTOS DEL COMPENDIO NACIONAL DE INSUMOS PARA LA SALUD
INCLUSIONES
Grupo 16. Oncología
Brigatinib
| Clave | Descripción | Indicaciones | Vía de administración y Dosis |
| 010.000.6353.00
010.000.6354.00
010.000.6355.00
010.000.6355.01
| TABLETA
Cada tableta contiene: Brigatinib 30 mg
Caja con un frasco con 30 tabletas
Cada tableta contiene: Brigatinib 90 mg
Caja con un frasco con 30 tabletas
Cada tableta contiene: Brigatinib 180 mg
Caja con un frasco con 30 tabletas
Caja con dos frascos, cada uno con: frasco con 7 tabletas de 90 mg y frasco con 23 tabletas de 180 mg
| Tratamiento de pacientes con cáncer avanzado de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico positivo para cinasa de linfoma anaplásico (ALK) que han progresado a la terapia con crizotinib
| Oral.
La dosis inicial recomendada de brigatinib es de 90 mg una vez al día durante los primeros 7 días, luego de 180 mg una vez al día.
La interrupción de la dosificación y/o la reducción de la dosis deberán estar en función de la seguridad y tolerabilidad individual.
Dosis 90 mg una vez al día (primeros 7 días); primera reducción a 60 mg una vez al día. Segunda reducción suspender permanentemente.
Dosis de 180 mg una vez al día; primera reducción a 120 mg una vez al día. Segunda reducción a 90 mg una vez al día. Tercera reducción a 60 mg una vez al día.
|
| Generalidades |
Brigatinib es un inhibidor de la tirosina cinasa que se dirige a ALK, ROS1 y el receptor del factor de crecimiento tipo insulina 1 (IGF-1R). Entre, estos, brigatinib es más activo contra ALK. Brigatinib inhibe la autofosforilación de ALK la cual es mediada por la cascada de señalización de la proteína STAT3 en ensayos in vitro e in vivo.
| Riesgo en el Embarazo |
C
| Efectos Adversos |
Neumonía, infección del tracto respiratorio superior, anemia, recuento disminuido de linfocitos o leucocitos o de neutrófilos, recuento de plaquetas disminuido, hipoglucemia, hiperinsulinemia, hipofosfatemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hipercalcemia, hipopotasemia, disminución del apetito, insomnio, cefalea, mareos, disguesia, disturbio visual, bradicardia, palpitaciones, taquicardia, hipertensión, tos disnea, neumonitis, aumento de lipasa, diarrea, aumento de amilasa, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, AST aumentado, ALT aumentado, fosfatasa alcalina aumentada, erupción, prurito, piel seca, aumento de CPK en sangre, artralgia, dolor de pecho, aumento de creatinina en sangre, fatiga, edema pirexia, dolor torácico no cardiaco, disminución de peso y aumento de colesterol en sangre.
| Contraindicaciones y Precauciones |
Contraindicaciones: hipersensibilidad al fármaco o a los componentes de la fórmula, no debe usarse durante el embarazo a menos que el estado clínico de la madre requiera tratamiento, la lactancia debe interrumpirse durante el tratamiento, no se debe administrar en pacientes menores de 18 años, no tomar con jugos cítricos, especialmente de toronja ni con otros que inhiban el citocromo P4503A.
Precauciones: reacciones pulmonares, hipertensión arterial, bradicardia, trastorno visual, elevación de la creatinina fosfoquinasa, elevación de enzimas pancreáticas, hiperglucemia, toxicidad embriofetal, efecto en la capacidad de conducir y el uso de máquinas.
| Interacciones |
Agentes que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas: inhibidores de CYP3A, de CYP2C8, de P-gp y BCRP, inductores de CYP3A, sustratos de CYP3A, sustratos de transportadores.
MODIFICACIONES
(Se identifican por estar en letras cursivas y subrayadas)
Grupo 10. Hematología
Pegfilgrastim
| Clave | Descripción | Indicaciones | Vía de administración y Dosis |
| 010.000.5452.00 | SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada jeringa prellenada contiene:
Pegfilgrastim 6 mg
Envase con una jeringa prellenada
con 6 mg/0.60 mL.
| Factor estimulante de colonias de granulocitos
| Subcutánea.
Adultos y mayores de 18 años:
6 mg por cada ciclo de quimioterapia aplicada 24 horas posterior a ésta.
|
| 010.000.5452.01 | SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada jeringa prellenada con 6mg/0.60 mL contiene:
Pegfilgrastim 6 mg
Caja de cartón con una jeringa prellenada con tapa y un inyector corporal en envase de burbuja e instructivo anexo.
|
| Generalidades |
Factor estimulante de colonias de granulocitos. Estimula la proliferación, diferenciación y actividad funcional de los granulocitos
| Riesgo en el Embarazo |
C
| Efectos Adversos |
Dolor óseo, mialgias, artralgias, náuseas, vómitos, disnea, tos, reacciones de hipersensibilidad, esplenomegalia.
| Contraindicaciones y Precauciones |
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.
Precauciones: En pacientes con leucemia aguda, debido a que no se ha investigado la eficacia y seguridad en estos pacientes.
| Interacciones |
Ninguna de importancia clínica.
Grupo 13. Neumología
BUDESONIDA/ FORMOTEROL
| Clave | Descripción | Indicaciones | Vía de administración y Dosis |
| 010.000.0445.00 | POLVO
Cada gramo contiene:
Budesonida 90 mg.
Fumarato de formoterol dihidratado 5 mg.
Envase con frasco inhalador dosificador con 60 dosis con 80g/4.5g cada una.
| Asma Bronquial
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
| Inhalación
Adolescentes y adultos (mayores de 12 años).
80g/4.5g y 160g/4.5g de 1-2 inhalaciones, cada 12 a 24 horas.
Dosis máxima de mantenimiento diaria 320g/18g.
En caso de empeoramiento del asma, la dosis puede incrementarse temporalmente a un máximo de cuatro inhalaciones cada 12 horas.
Niños (mayores de 4 años) 80g/4.5g.
De 1-2 inhalaciones, cada 12 horas.
La dosis máxima de mantenimiento diaria es de 160g/9g.
|
| 010.000.0446.00 | POLVO
Cada gramo contiene:
Budesonida 180 mg.
Fumarato de formoterol dihidratado 5 mg.
Envase con frasco inhalador dosificador con 60 dosis con 160g/4.5g cada una.
| ||
| 010.000.6356.00 | AEROSOL
Cada gramo contiene:
Budesonida: 1.220 mg.
Fumarato de formoterol dihidratado: 0.700 mg.
Caja con dispositivo inhalador en sobre con 120 dosis con 80g/4.5g cada una.
| ||
| 010.000.6357.00 | AEROSOL
Cada gramo contiene:
Budesonida: 2.430 mg.
Fumarato de formoterol dihidratado: 0.700 mg.
Caja con dispositivo inhalador en sobre con 120 dosis con 160g/4.5g cada una.
|
| Generalidades |
Antiinflamatorio esteroideo y broncodilatador.
| Riesgo en el Embarazo |
C
| Efectos Adversos |
Temblor, palpitaciones, cefalea, infecciones por cándida, irritación faríngea, tos, disfonía, taquicardia, náusea, agitación, alteraciones del sueño, broncoespasmo, exantema, urticaria, prurito, equimosis.
| Contraindicaciones y Precauciones |
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los fármacos o a lactosa inhalada, tirotoxicosis, cardiopatía, isquémica, taquiarritmias, hipertiroidismo, antidepresivos tricíclicos, uso simultaneo con inhibidores de la MAO, embarazo y...
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