Décimo Segunda Actualización de la Edición 2020 del Libro de Medicamentos del Compendio Nacional de Insumos para la Salud.

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EmisorConsejo de Salubridad General

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Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Consejo de Salubridad General. JOSÉ IGNACIO SANTOS PRECIADO, Secretario del Consejo de Salubridad General, con fundamento en los artículos, 4, párrafo cuarto, 73, fracción XVI, bases 1ª y 3ª de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 4 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 15, 16, 17, fracción V y 28 de la Ley General de Salud; 9 fracción III, 11, fracción IX y XVIII, del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General y

CONSIDERANDO

Que el artículo 4, párrafo cuarto de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos establece que toda persona tiene derecho a la protección de la salud;

Que conforme al Decreto por el que se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones de la Ley General de Salud y de la Ley de los Institutos Nacionales de Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 29 de noviembre de 2019, se estableció en los artículos 17, fracción V y 28 de la Ley General de Salud, que habrá un Compendio Nacional de Insumos para la Salud, elaborado por el Consejo de Salubridad General, al cual se ajustarán las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud, y en el que se agruparán, caracterizarán y codificarán los insumos para la salud;

Que para los efectos señalados en el párrafo precedente participarán en la elaboración del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, la Secretaría de Salud, las Instituciones públicas de seguridad social y las demás que señale el Ejecutivo Federal;

Que con fecha 30 de abril de 2020, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Acuerdo por el que el Consejo de Salubridad General emite el Compendio Nacional de Insumos para la Salud al que se refieren los artículos 17, fracción V y 28 de la Ley General de Salud, con la finalidad de tener al día la lista de medicamentos para que las instituciones de salud pública atiendan problemas de salud de la población mexicana;

Que en términos de la última parte del artículo 28, de la Ley General de Salud, se llevaron a cabo trabajos entre el Secretariado del Consejo de Salubridad General, la Secretaría de la Defensa Nacional, la Secretaría de Marina, la Secretaria de Salud, el Instituto Mexicano del Seguro Social, el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado y los Servicios de Salud de Petróleos Mexicanos, para analizar las actualizaciones convenientes al Compendio Nacional de Insumos para la Salud, a efecto de considerar la inclusión de diversos medicamentos;

Que, derivado de lo anterior, se determinó la procedencia de la actualización del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, en los términos siguientes:

DÉCIMO SEGUNDA ACTUALIZACIÓN DE LA EDICIÓN 2020 DEL LIBRO DE MEDICAMENTOS DEL COMPENDIO NACIONAL DE INSUMOS PARA LA SALUD

INCLUSIONES

Grupo 10. Hematología

Propranolol

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis


010.000.6351.00
SOLUCIÓN ORAL
Cada 100 mL contienen:
Clorhidrato de propranolol 428 mg equivalente a 375 mg de propranolol
Envase con frasco con 120 mL y jeringa dosificadora.
Hemangioma infantil proliferante que requiere terapia sistémica
Oral
Niños:
La dosis inicial recomendada es de 0.5 mg/Kg/ día de propranolol dos veces al día, administrada con al menos 9 horas de diferencia.
Se recomienda aumentar la dosis hasta la dosis terapéutica bajo supervisión médica, de la siguiente manera:
Después de una semana, aumentar la dosis a 1 mg/ Kg de propranolol dos veces al día.
Después de dos semanas de tratamiento, aumentar la dosis a 1.5 mg/ Kg de propranolol dos veces al día y utilizarla como dosis de mantenimiento hasta los 6 meses.

Generalidades

Propranolol es un betabloqueador con efecto hemodinámico local, efecto antiangiógenico y efecto activador de la apoptosis de las células endoteliales capilares, así como con efecto sobre la reducción de las vías de transducción de señales tanto de VEGF como de bFGF, y de la consiguiente angiogenia/proliferación, así como de la disminución de la perfusión de la lesión del hemangioma infantil.

Riesgo en el Embarazo

C

Efectos Adversos

Bronquitis, trastorno del sueño, diarrea y vómito, bronquiolitis, disminución del apetito, agitación, pesadillas, irritabilidad, somnolencia, frialdad periférica, broncoespasmo, estreñimiento, dolor abdominal, eritema, y disminución de la presión arterial.

Contraindicaciones y Precauciones

Contraindicaciones: lactantes prematuros, para quienes la edad corregida de 5 semanas no ha sido alcanzada, hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, asma o historial de broncoespasmo, bloqueos auriculoventriculares de segundo o de tercer grado, frecuencia cardíaca

Precauciones: No se recomienda el uso concomitante de propranolol con los antiarrítmicos (propafenona, quinidina, amiodarona, lidocaína), glucósidos digitálicos, dihidropiridinas, antihipertensivos, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroideos, fármacos que inducen hipotensión ortostática (derivados de nitratos, inhibidores de la fosfodiesterasa 5, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, agonistas dopaminérgicos, levodopa, amifostina, baclofeno...), agentes hipoglucémicos, agentes anestésicos halogenados e inhibidores de la MAO.

Interacciones

El uso concomitante de propranolol aumenta la concentración en plasma de lidocaína, bupivacaína, mepivacaína, warfarina, propafenona, nifedipino, zolmitriptán, rizatriptán, tioridazina, diazepam y teofilina; y disminuye los de lovastatina y pravastatina.

La concentración plasmática de propranolol se ve aumentada por el uso concomitante de los siguientes fármacos: inhibidores de CYP2D6, CYP1A2 o CYP2C19, quinidina, nisoldipina, nicardipina, clorpromazina, cimetidina, alcohol, propafenona; y disminuido por inductores de CYP1A2 y CYP2C19, colestiramina, colestipol e hidróxido de aluminio.

Grupo No. 20: Reumatología y Traumatología

ADALIMUMAB

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis

010.000.4512.00
010.000.4512.01
010.000.4512.02

010.000.4512.03
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada frasco ámpula o jeringa prellenada o jeringa prellenada en autoinyector con 0.8 mL contienen:
Adalimumab 40 mg.
Envase con una jeringa prellenada.
Envase con un frasco ámpula y jeringa.
Envase con una jeringa prellenada en autoinyector.
Cada jeringa prellenada en autoinyector con 0.4 mL contiene:
Adalimumab 40 mg
Envase con una jeringa prellenada en autoinyector.
Artritis Reumatoide con respuesta inadecuada a FARMEs tradicionales.
Artritis psoriásica.
Espondilitis anquilosante.
Enfermedad de Crohn.
Psoriasis.
Subcutánea
Adultos:
Artritis reumatoide:
40 mg cada 15 días.
En combinación con metotrexato.
Artritis psoriásica y espondilitis anquilosante:
40 mg cada 15 días.
Enfermedad de Crohn activa
Inducción:
160 mg; aplicar 4 dosis de 40 mg al día en dos días consecutivos, seguidos de 80 mg, dos semanas después (día 16).
Mantenimiento:
Dos semanas después de terminar el periodo de inducción (día 30); aplicar 40 mg al día, cada 2 semanas.
Psoriasis:
Psoriasis en placa, de intensidad moderada a severa, aplicar 80 mg/día, seguidos a los 7 días por 40 mg/día y después 40 mg cada dos semanas.



010.000.6352.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada jeringa prellenada con 0.2 mL contiene:
Adalimumab 20 mg.
Caja de cartón con dos envases, cada envase con una jeringa prellenada.
Psoriasis en niños de 4 años de edad en adelante.
Artritis idiopática juvenil poliarticular activa de moderada a severa en niños de 2 años de edad en adelante.
Enfermedad de Crohn en niños de 6 años de edad en adelante de moderada a severamente activa y que han tenido una respuesta inadecuada al tratamiento convencional.
Psoriasis en niños de 4 años de edad en adelante:
La dosis recomendada para pacientes de 4 años de edad en adelante está basada en el peso corporal:
Pacientes entre 15 Kg a de peso:
Dosis inicial de 20 mg seguida de 20 mg cada dos semanas iniciando una semana después de la dosis inicial.
Pacientes 30 Kg de peso:

Dosis inicial de 40 mg seguida de 40 mg cada dos semanas iniciando una semana después de la dosis inicial.
Artritis idiopática juvenil poliarticular. La dosis recomendada para pacientes de 2 años de edad en adelante está basada en el peso corporal:
Pacientes entre 10 Kg a de peso: 20 mg cada dos semanas
Pacientes > 30 Kg de peso: 40 mg cada dos semanas
Enfermedad de Crohn en niños:
La dosis recomendada para pacientes de 6 a 17 años está basada en el peso corporal:
Pacientes Dosis de inducción: 80 mg en la semana 0 y 40 mg en la semana 2.
Dosis de mantenimiento iniciando en la semana 4: 20 mg cada dos semanas.
Pacientes 40 Kg: dosis de ...

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