Décimo Tercera Actualización de la Edición 2020 del Libro de Medicamentos del Compendio Nacional de Insumos para la Salud.
| Edición | Matutina |
| Emisor | Consejo de Salubridad General |
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Consejo de Salubridad General. JOSÉ IGNACIO SANTOS PRECIADO, Secretario del Consejo de Salubridad General, con fundamento en los artículos, 4, párrafo cuarto, 73, fracción XVI, bases 1ª y 3ª de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 4 de la Ley de Procedimiento Administrativo; 15, 16, 17, fracción V y 28 de la Ley General de Salud, y 11, fracción IX y XVIII, del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General y
CONSIDERANDO
Que el artículo 4, párrafo cuarto de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos establece que toda persona tiene derecho a la protección de la salud;
Que conforme a la Ley General de Salud, se establece en los artículos 17, fracción V y 28 que habrá un Compendio Nacional de Insumos para la Salud, elaborado por el Consejo de Salubridad General, al cual se ajustarán las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud, y en el que se agruparán, caracterizarán y codificarán los insumos para la salud;
Que para los efectos señalados en el párrafo precedente participarán en la elaboración del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, la Secretaria de Salud, las Instituciones públicas de seguridad social y las demás que señale el Ejecutivo Federal;
Que con fecha 30 de abril de 2020, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Acuerdo por el que el Consejo de Salubridad General emite el Compendio Nacional de Insumos para la Salud al que se refieren los artículos 17, fracción V y 28 de la Ley General de Salud, con la finalidad de tener al día la lista de medicamentos para que las instituciones de salud pública atiendan problemas de salud de la población mexicana;
Que en términos de la última parte del artículo 28, de la Ley General de Salud, se llevaron a cabo trabajos entre el Consejo de Salubridad General, la Secretaría de la Defensa Nacional, la Secretaría de Marina, la Secretaria de Salud, el Instituto Mexicano del Seguro Social, el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado y los Servicios de Salud de Petróleos Mexicanos, para analizar las actualizaciones convenientes al Compendio Nacional de Insumos para la Salud, a efecto de considerar la inclusión de diversos medicamentos;
Que, derivado de lo anterior, se determinó la procedencia de la actualización del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, en los términos siguientes:
DÉCIMO TERCERA ACTUALIZACIÓN DE LA EDICIÓN 2020 DEL LIBRO DE MEDICAMENTOS DEL COMPENDIO NACIONAL DE INSUMOS PARA LA SALUD
INCLUSIONES
Grupo 08. Gastroenterología
ESOMEPRAZOL
| Clave | Descripción | Indicaciones | Vía de administración y Dosis |
| 010.000.6360.00 010.000.6360.01 010.000.6360.02 010.000.6361.00 010.000.6361.01 010.000.6361.02 010.000.6362.00 010.000.6362.01 010.000.6362.02 010.000.6363.00 010.000.6363.01 010.000.6363.02 010.000.6364.00 010.000.6364.01 010.000.6364.02 | GRANULADO
Granulado para suspensión oral contiene: Esomeprazol 2.5 mg
Caja con 7 sobres de 2.5 mg
Caja con 14 sobres de 2.5 mg
Caja con 28 sobres de 2.5 mg
Granulado para suspensión oral contiene: Esomeprazol 5 mg.
Caja con 7 sobres de 5 mg
Caja con 14 sobres de 5 mg
Caja con 28 sobres de 5 mg
Granulado para suspensión oral contiene: Esomeprazol 10 mg.
Caja con 7 sobres de 10 mg
Caja con 14 sobres de 10 mg
Caja con 28 sobres de 10 mg
Granulado para suspensión oral contiene: Esomeprazol 20 mg.
Caja con 7 sobres de 20 mg
Caja con 14 sobres de 20 mg
Caja con 28 sobres de 20 mg
Granulado para suspensión oral contiene: Esomeprazol 40 mg.
Caja con 7 sobres de 40 mg
Caja con 14 sobres de 40 mg
Caja con 28 sobres de 40 mg
| Tratamiento del reflujo gastroesofágico en población pediátrica
| Oral
Niños de 0-1 años
Peso menor 2.5 kg 2.5 mg diarios de hasta 4 semanas.
Peso 3-5 kg 2.5 mg diarios hasta por 6 semanas.
Peso mayor a 5-7 kg: 5 mg diarios hasta por 6 semanas.
Peso mayor a 7.5 -12 kg: 10 mg diarios hasta por 6 semanas.
Niños de 11 meses-11 años
10 mg diarios hasta por 8 semanas.
Niños de 12 -18 años
20 mg diarios.
|
| Generalidades |
El esomeprazol, un inhibidor de la bomba de protones (IBP), es el isómero S del omeprazol. El esomeprazol es estructuralmente similar a otros IBP, pero es el primer IBP que incluye solo el isómero activo, lo que puede conducir a mejores características farmacocinéticas y farmacodinámicas. El esomeprazol mantiene el pH intragástrico a un nivel más alto y por encima de 4 durante un período más largo que otros IBP. Los estudios clínicos han demostrado que el esomeprazol es al menos equivalente en seguridad y eficacia a otros medicamentos de su clase.
| Riesgo en el Embarazo |
Existen datos clínicos limitados de esomeprazol en el embarazo. Estudios clínicos en animales con esomeprazol no indican efectos dañinos directos o indirectos en el desarrollo del embrión o feto.
Los estudios en animales con la mezcla racémica no indican efectos dañinos directos o indirectos en el embarazo, parto o desarrollo postnatal.
Se debe tener precaución al prescribirlo durante el embarazo
| Efectos Adversos |
Se reportan dentro de los más comunes: cefalea, trastornos gastrointestinales, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, náuseas/vómito, estreñimiento. Trastornos del metabolismo y nutrición: edema periférico. Trastornos psiquiátricos: insomnio. Trastornos del sistema nervioso: vértigo, parestesia, somnolencia. Trastornos gastrointestinales: boca seca. Trastornos hepático-biliares: aumento de enzimas hepáticas. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: dermatitis, prurito, urticaria, exantema.
| Contraindicaciones y Precauciones |
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a esomeprazol, benzomidazoles sustituidos, o cualquier otro componente de la fórmula.
| Interacciones |
La supresión de la acidez gástrica durante el tratamiento con esomeprazol y otros inhibidores de la bomba de protones puede disminuir o incrementar la absorción de fármacos con una absorción dependiente del pH gástrico. Como otros fármacos que disminuyen la acidez intragástrica, la absorción de fármacos como ketoconazol, itraconazol y erlotinib puede disminuir mientras la absorción de fármacos como digoxina puede aumentar durante el tratamiento con esomeprazol. El tratamiento concomitante con omeprazol (20 mg al día) y digoxina en sujetos sanos aumentó la biodisponibilidad de la digoxina en 10% (hasta 30% en dos de cada 10 sujetos).
Esomeprazol es metabolizado por CYP2C19 y CYP3A4. La administración concomitante de esomeprazol y un inhibidor de CYP3A4, claritromicina (500 mg dos veces al día) aumenta al doble el AUC de esomeprazol.
La administración concomitante de esomeprazol y voriconazol (inhibidor de CYP2C19 y CYP3A4) puede aumentar en más del doble la exposición de esomeprazol. Sin embargo, no se requiere hacer ajustes a la dosis de esomeprazol en cualquiera de estas situaciones.
Los fármacos que inducen CYP2C19 o CYP3A4, o ambos (como la rifampicina y la hierba de San Juan), pueden llevar a la disminución de los niveles séricos de esomeprazol al aumentar su metabolismo.
MODIFICACIONES
(Se identifican por estar en letras cursivas y subrayadas)
Grupo 03. Cardiología
IRBESARTÁN/ HIDROCLOROTIAZIDA
| Clave | Descripción | Indicaciones | Vía de administración y Dosis |
| 010.000.4097.00 010.000.4098.00 010.000.6270.00 | TABLETA
Cada tableta contiene:
Irbesartán 150 mg
Hidroclorotiazida 12.5 mg
Envase con 28 tabletas
Cada tableta contiene:
Irbesartán 300 mg
Hidroclorotiazida 12.5 mg
Envase con 28 tabletas
Cada tableta contiene:
Irbesartán 300 mg
Hidroclorotiazida 25 mg
Envase con 28 tabletas
| Hipertensión arterial sistémica
| Oral.
Adultos:
150 mg 12.5 mg ó 300 mg 12.5 mg ó 300 mg- 25 mg una vez al día.
|
| Generalidades |
Antagonista no péptido de los receptores de la angiotesina II, subtipo AT1 en combinación con un diurético tiazídico.
| Riesgo en el Embarazo |
X
| Efectos Adversos |
Fatiga, debilidad, edema, náusea, vómito, mareo, cefalea, disfunción sexual y uresis anormal.
| Contraindicaciones y Precauciones |
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco, embarazo y lactancia.
Precauciones: pacientes con enfermedad renal y hepática severa.
| Interacciones |
La administración simultánea de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o substitutos de sal que contienen potasio pueden ocasionar aumento del potasio sérico. El alcohol, los barbitúricos y los narcóticos potencian a acción de...
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