Edición 2017 del Cuadro Básico y Catálogo de Instrumental y Equipo Médico (Tomo I, II y su Anexo Sets Quirúrgicos). (Continúa de la Sexta Sección). - 16 de Marzo de 2018 - DOF. Diario Oficial de la Federación - Legislación - VLEX 705813901

Edición 2017 del Cuadro Básico y Catálogo de Instrumental y Equipo Médico (Tomo I, II y su Anexo Sets Quirúrgicos). (Continúa de la Sexta Sección).

Edición:Matutina
Emisor:Consejo de Salubridad General
 
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EDICIÓN 2017 del Cuadro Básico y Catálogo de Instrumental y Equipo Médico (Tomo I, II y su Anexo Sets Quirúrgicos). (Continúa de la Sexta Sección). (Viene de la Sexta Sección)

NOMBRE GENÉRICO:
ACELERADOR LINEAL DEDICADO A RADIOCIRUGÍA
CLAVE:
531.005.0033
ESPECIALIDAD(ES):
Médicas y Quirúrgicas
SERVICIO(S):
Radioterapia y Neurocirugía.
DEFINICIÓN:
Equipo de teleterapia de alto rendimiento para tratamiento, por radiocirugía, de malformaciones arteriovenosas, meningiomas, tumores acústicos, tumores cerebrales malignos y radiocirugía extra-craneal.
DESCRIPCIÓN:
1.- Generación del haz:
1.1.- Guía de onda estacionaria o viajera.
1.2.- Al menos una energía de fotones en el rango de 6 MV a 10 MV.
1.3.- Generador de radiofrecuencia magnetrón o klystron.
2.- Gantry:
2.1.- Rango de rotación, 360º o mayor 180 ° o mayor).
2.2.- SAD o distancia blanco a isocentro de 80 cm o mayor.
2.3.- Precisión del isocentro menor o igual a 1 mm de diámetro.

3.- Colimación:
3.1.- Rango de rotación: 130º o mayor) o (365º o mayor).
4.- Rango del tamaño de campo en SAD (distancia blanco a isocentro), cm:
4.1.- 0.5x0.5 cm o menor a 10x10 cm o mayor.
5.- Micromultihojas:
5.1.- Hojas de 3 mm o menor al isocentro.
6.- Sistema de conos para radiocirugía con al menos 6 piezas.
7.0.- Sistema o marco para fijación ajustable:
7.1.- Con accesorio para mesa y base para máscaras.
8.- Tasa de dosis en SAD, (UM/min):
8.1.- 800 unidades monitor por minuto o mayor al isocentro.
9.- Precisión del isocentro, mecánica y de radiación:
9.1.- Radio de esfera de 0.5 mm o menor.
10.- Entrega de haces de radiación conformados a la lesión desde cualquier ángulo empleando un isocentro o múltiples isocentros para tratamientos intracraneales o extracraneales.
11.- Mesa de tratamiento robótica con seis grados de libertad de movimiento:
11.1.- Movimiento rango vertical entre 28 cm o mayor y hasta 175 cm o menor.
11.2.- Movimiento rango longitudinal de 90 cm o mayor.
11.3.- Movimiento rango lateral ± 25 cm.
11.4.- Rotación de base o isocentrica ± 95º o mayor.
11.5.- Peso que soporta la mesa: de 200 kg o mayor.
12.- Terapia de arco:
12.1.- Terapia de arco con tasa de dosis desde 0.50 UM/grado (1.99 grados/UM) o menor hasta 20 UM/grado (0.1 grados/UM) o mayor.
13: Terapia con IGRT:
13.1.- 2D/2D con MV robotizado.
13.2.- 3D con KV.
13.3.- Sistema de reposicionamiento automático de la mesa con MV y/o KV.
14.- Sistema portal de imágenes de silicio amorfo, para verificación y localización de imágenes.
15.- Diagnóstico remoto para servicio.
16.- Sistema de información oncológica en red con 5 estaciones de trabajo que permita la conexión a la red de todos los equipos que la conforman (acelerador, colimador multihojas (MLC), simulador virtual (CT), sistema de planeación de tratamientos), sin restricción.

17.-Sistema de planeación:
17.1.- Sistema de planeación para tratamientos para radiocirugía, radioterapia hipo fraccionada o estereotáctica, 3D conformacional e IMRT estática o dinámica o ambas.
17.2.- Con conexión al sistema de información oncológica para la transferencia electrónica de parámetros (DICOM RT compatible).
17.3.- El sistema deberá contar con diagnóstico remoto.
17.4.- Contorno automático de las estructuras.
17.5.- Que permita realizar contornos, con capacidad para fusionar imágenes de diferentes modalidades (PET-CT y RM).
17.6.- Con al menos dos estaciones de contorneo y dos estaciones de cálculo de dosis.

ACCESORIOS: Las unidades médicas los seleccionarán de acuerdo a sus necesidades, asegurando su compatibilidad con la marca y modelo del equipo.
18.- Sistemas de fijación:
18.1.- 2 Bases de fijación de fibra de carbono para cabeza, cuello y hombros con dispositivo para la mesa de tratamiento que permita la extensión de la base.
18.2.- 2 Bases de eje variable (con accesorios), que se puedan montar en las bases de fijación para angulación precisa de la cabeza en posición prono y supina.
18.3.- 2 Juegos de soportes para cabeza de 6 tamaños.
18.4.- 2 Bases para inmovilización intracraneal no invasiva (con accesorios).
18.5.- 2 Soportes para pies.
18.6.- 2 Soportes para rodillas.
18.7.- 2 Posicionadores de piernas.
18.8.- 1 Bomba de vacío (sistema de compresión) de modo dual para colchones de vacío (110 V), con manguera adaptadora.
18.9.- Colchones de vacío para inmovilización de acuerdo a las necesidades: tamaños: chico, mediano, grande y cuerpo completo, con accesorios para fijarlos a la mesa.
18.10.- Perchero fijo o móvil de almacenamiento para colchones de vacío.
18.11.- Sistema o ganchos en S' para colgar los colchones de almacenamiento al perchero.
18.12.- Mallas termoplásticas para cabeza y cuello, con marcos.
18.13.- Juegos de máscaras para radiocirugía.
18.14.- 1 Tanque de calentamiento de agua para preparación de mallas termoplásticas (110 V).
19.- Juego de accesorios:
19.1.- Juego de láseres apuntadores para el posicionamiento del paciente (3 de pared y uno de techo).
19.2.- Circuito cerrado de TV (con 2 cámaras y al menos un monitor).
19.3.- Enfriador de agua específico para el acelerador.
19.4.- Sistema de intercomunicación de audio con el paciente.
19.5.- Estabilizador de voltaje y supresor de picos o PDU (power distribution unit) para el acelerador lineal.
19.6.- Monitor de 15" o mayor dentro de la sala de tratamiento para el despliegue de los parámetros de control del acelerador lineal.
19.7.- Distanciador mecánico y óptico.
20.- Sistema de dosimetría:
20.1.- Cámara de ionización tipo Farmer a prueba de agua para rayos X de alta energía con volumen que se encuentre dentro del rango de 0.3 cm3 hasta 0.65 cm3.
20.2.- Dos detectores para campos pequeños, con volumen máximo de 0.03 cm3. Indispensable si no se cuenta con esta en el equipo de dosimetría.

20.3.- Dos cámaras de ionización con volumen que se encuentre dentro del rango de 0.125 cm3 o mayor.
20.4.- Electrómetro para dosimetría absoluta compatible con cámaras de ionización y que pueda registrar medidas de datos puntuales que sea estable, preciso y con un rango amplio para la medida de la radiación requerida en el acelerador lineal. Con su respectivo juego de cables para hacer medidas desde afuera de la sala de tratamiento con carrete para su extensión.
20.5.- Barómetro digital con al menos un rango de medición de presión absoluta desde 750 hPa hasta 1100 hPa o su equivalente en mmHg. Y precisión de ± 0.5% hPa. a 25 ºC, ± 1.0 hPa para 0 ºC T 50 ºC.
20.6.- Termómetro digital con rango de medición de 0 a + 50 ºC. Resolución: ± 0.1 ºC.
20.7.- Higrómetro digital.
20.8.- Digitalizador de película para rayos X e IMRT, con software que incluya pasos de calibración.
20.9.- Arreglo matricial o helicoidal de al menos 977 detectores (cámaras de ionización o diodos) para control de calidad de IMRT y terapia de arco en tiempo real, con detector de ángulo sincronizado automáticamente con el gantry o sistema que considere el ángulo de rotación del gantry. Con software para análisis.
20.10.- Monitor de radiación del área.
20.11.- Detector de radiación tipo GM con posibilidad de medir niveles de fondo natural hasta 2 R/h.
20.12.- Sistema de verificación diaria con al menos 13 cámaras de ionización o diodos.
20.13.- Detector de radiación de neutrones en caso de tener energía de fotones de 10 MV.
20.14.- Sistema de verificación de la alineación de láseres e isocentro.
20.15.- Sistema para control de calidad de IGRT que incluya como mínimo fantomas para pruebas de imágenes kV, MV, tamaño de campo y Winston Lutz. Con software para análisis.
21.- Fantoma y maniquíes:
21.1.- De acrílico para agua, automatizado, con dos bases porta cámara y movimientos controlados en tres dimensiones con área de escaneo de al menos 40x40x40 cm o menor.
21.2.- Software para control de escaneo en el fantoma que cuente con interfaz de comunicación con el sistema de planeación que se proponga.
21.3.- Unidad de control 3D para el equipo de dosimetría computarizado.

21.4.- Tanque de agua con base móvil incluyendo bomba de agua, o similar, con capacidad de almacenamiento para llenar el fantoma de acrílico automatizado.
21.5.- Estación de trabajo para control con impresora a color.
21.6 Maniquí de al menos 33 placas de agua sólida de distintos espesores, con placas adaptadoras para cámara tipo Farmer, cámara para campos pequeños y cámara que se encuentre dentro del rango de 0.125cm3 o mayor (correspondientes a las que se vayan a entregar).

22.- CT simulador virtual:
22.1.- Equipo de tomografía computada que permita visión 3D.
22.2.- Que incluya cubierta plana indexada para mesa, deberá poder reproducirse idénticamente en el acelerador.
22.3.- Deberá tener un túnel de al menos un diámetro de 80 cm, un campo de visión de 60 cm o mayor, con al menos 16 cortes y con espesor de corte menor a 1 mm hasta 10 mm.
22.4.- Deberá incluir sistema láser para CT (al menos 3; 2 laterales, 1 techo móvil con interfaz a la estación de simulación virtual).
22.5.- Deberá contar con licenciamiento abierto para recepción de todo tipo de imágenes. Que tenga la capacidad de interfaz con el equipo de radioterapia propuesto (DICOM RT compatible).
CONSUMIBLES: Las cantidades serán determinadas de acuerdo a las necesidades operativas de las unidades ...

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