Respuesta a los comentarios recibidos en relación al Proyecto de Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-044-ZOO-1995, Campaña Nacional contra la Influenza Aviar, publicado el 26 de agosto de 2003
| Fecha de disposición | 19 Diciembre 2005 |
| Fecha de publicación | 19 Diciembre 2005 |
| Sección | TERCERA. Poder Ejecutivo |
RESPUESTA a los comentarios recibidos en relación al Proyecto de Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-044-ZOO-1995, Campaña Nacional contra la Influenza Aviar, publicado el 26 de agosto de 2003.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación.
LILIA ISABEL OCHOA MUÑOZ, Coordinadora General Jurídica de la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación, con fundamento en los artículos 35 fracción IV de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1o., 3o., 4o. fracción III, 12, 13, 21, 22, 31 y 32 de la Ley Federal de Sanidad Animal; 38 fracción II, 40, 41, 43, 47 y 51 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 15 fracciones XXX y XXXI del Reglamento Interior vigente de esta dependencia, y a petición del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Protección Zoosanitaria expido la
RESPUESTA A LOS COMENTARIOS RECIBIDOS EN RELACION AL PROYECTO DE MODIFICACION A LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-044-ZOO-1995, CAMPAÑA NACIONAL CONTRA LA INFLUENZA AVIAR, PUBLICADO EN EL DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACION EL 26 DE AGOSTO DE 2003
PROMOVENTE: W. Ron DeHaven Administrador Adjunto Servicios Veterinarios USDA, APHIS.
En la Sección 7, las normas mexicanas sobre IA, NOM-044, autorizan la aplicación de la prueba de inhibición de hemoaglutinación (IH), la prueba de inmunodifusión de gel de agar (AGID, por sus siglas en inglés), y el aislamiento del virus en huevos de pollo embrionados. De forma característica, el programa utiliza la prueba IH como prueba calificadora para determinar que un estado se encuentra libre de la enfermedad y para calificar a parvadas localizadas en estados afectados como libres de la enfermedad con fines de movilización de aves, huevos para incubación o productos, incluyendo huevos de plato y carne de aves.
Observaciones de USDA, APHIS:
La prueba de AGID es genérica y sensitiva. Mediante la AGID es posible determinar que una parvada o una región están libres de IA. Por lo tanto, la AGID debería emplearse para calificar a parvadas y regiones como libres de la enfermedad. Por el contrario, la aplicación de una prueba específica de H del subtipo IH, impedirá detectar la infección si existen otros subtipos en circulación. Por su carácter genérico y su capacidad para detectar cualquier subtipo, la prueba AGID debería ser la preferida para diagnosticar la IA. Los diagnósticos específicos aplicando pruebas de H del subtipo IH son útiles para identificar el subtipo exacto, pero no deberían considerarse importantes para diagnosticar la IA en aves individuales, en parvadas o en la industria avícola de un estado.
R= Procede parcialmente para quedar la prueba de ELISA como una técnica para el diagnóstico en mercancías avícolas de importación a México.
Las pruebas por reacción en cadena de polimerasa (PCR, por sus siglas en inglés) son adecuadas para detectar ARN viral y puede efectivamente sustituir el aislamiento del virus. La prueba PCR debería autorizarse como metodología equivalente.
R= Procede parcialmente, debido a que la SAGARPA podrá autorizar otras técnicas diagnósticas que demuestren su efectividad y eficacia en relación a los lineamientos internacionales.
El método de secuencias de virus puede sustituir efectivamente las pruebas por vía intravenosa de la patogenicidad en pollos. El método de secuencias de virus es recomendable cuando sea posible y debería estar autorizado en la NOM-044 como metodología equivalente.
R= No procede la observación debido a que es una prueba que no está validada científicamente a nivel internacional como prueba homóloga o sustituta de la inoculación en embrión de pollo.
Lenguaje sugerido por USDA, APHIS:
Para los fines de diagnóstico en campo y los controles de movilización de aves, la IA de baja patogenicidad (IABP) debería diagnosticarse mediante la prueba de AGID o, a falta de serología, a través del aislamiento del virus o de una prueba PCR. La identificación de la cepa debería realizarse cuando sea necesaria utilizando la prueba de IH (serología) y el método de secuencias de virus o las pruebas de patogenicidad del pollo.
R= No procede la observación debido a que es una prueba que no está validada científicamente a nivel internacional como prueba homóloga o sustituta de la inoculación en embrión de pollo.
Esta sección describe el requisito del programa nacional para volver a realizar pruebas en parvadas de origen utilizando la prueba de aislamiento del virus, cuando no se puede confirmar que una parvada (supuestamente vacunada, en una zona en erradicación) da negativo en serología, realizando la primera prueba dentro de los 7 días y las pruebas subsiguientes por lo menos a los 14 días y nunca después de los 21 días posteriores a la primera prueba de aislamiento del virus.
Observaciones de USDA, APHIS:
Estados Unidos entiende el requisito de realizar pruebas sobre una base recurrente, aplicando la primera prueba dentro de un período de 7 días y las pruebas subsiguientes por lo menos a los 14 días y nunca después de los 21 días. En opinión de APHIS, este requisito se refiere específicamente a las pruebas de aislamiento del virus con el fin de calificar parvadas de origen que cuentan con autorización para ser vacunadas con vacunas de virus inactivado específicas a la hemoaglutinina, tales como las vacunas H5 utilizadas en el programa mexicano.
Estados Unidos solicita que se aclare que el intervalo prescrito en las pruebas es específicamente para este fin. Además, APHIS desea aclarar que las pruebas a intervalos no son pertinentes para calificar a parvadas de origen con métodos serológicos (prueba AGID).
R= No procede la observación debido a que no corresponde el enunciado a lo referido en la norma...
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